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基石药业与燃石医学就Pralsetinib中国区伴随诊断达成战略合作

2020-06-29 09:00 消息来源:基石药业

苏州2020年6月29日 /美通社/ -- 基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)宣布与燃石医学(纳斯达克代码:BNR)达成伴随诊断(CDx)战略合作,双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂,用于检测肿瘤患者的RET基因变异。

燃石医学首席医学官刘颢博士表示:“在精准医疗高速发展的时代,伴随诊断对于精准定位药物有效人群意义重大,是实现‘因人而异’治疗的重要环节。燃石医学将持续开发基于先进NGS(二代基因测序)技术的伴随诊断相关产品,与合作伙伴携手推进精准诊疗的临床应用,给更多患者带来临床获益。基石药业是一家专注于创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物的优秀公司,尤其合作产品pralsetinib刚刚在2020年ASCO公布惊艳数据。此次两家公司强强联合,将进一步推动国内RET基因检测标准化。”

基石药业首席转化医学官谢毅钊博士表示:“精准医疗是基石药业的核心策略之一,伴随诊断在其中的重要性不言而喻。燃石医学作为首家在纳斯达克上市的中国领先的专注于肿瘤领域NGS技术的公司,我们很高兴和这样的优秀企业合作,围绕伴随诊断开发,充分发挥各自优势。相信在基石药业和燃石医学的通力合作下,定能加速推进pralsetinib及其CDx产品在中国的开发及商业化。”

2020年5月30日ASCO线上会议公布了正在全球开展的ARROW研究中pralsetinib在携带RET基因融合变异非小细胞肺癌(NSCLC)中的最新临床数据,数据包括接受每日一次400毫克的初始剂量且疗效可评估的患者人群。

截至2019年11月18日,对于26例既往未经系统治疗的患者,pralsetinib治疗的总缓解率(ORR)为73% (95% CI: 52-88%) ,对于80例既往接受过含铂化疗的患者,pralsetinib治疗的ORR为 61% (95% CI: 50-72%)。在接受过每日一次400毫克的初始剂量的354例患者中,pralsetinib 耐受性良好,并且大多数治疗相关的不良反应事件都是1级和2级。这项研究结果十分令人鼓舞,表明了pralsetinib 在RET基因融合阳性NSCLC中有非常好的治疗前景。

关于pralsetinib  

Pralsetinib是由Blueprint Medicines公司开发的一种口服、强有力的特异性靶向致癌性RET变异的在研药物,其中RET基因融合变异和激活突变是非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺髓样癌(MTC)等多个癌种中重要的肿瘤驱动基因变异;既往报道中,pralsetinib对RET常见基因变异表现出高选择性抑制效果。

2018年6月,基石药业宣布与Blueprint Medicines达成战略合作,获得了pralsetinib在中国大陆、香港、澳门和台湾的独家开发和商业化授权。

关于基石药业

基石药业(HKEX: 2616)专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。自2015年成立以来,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心,建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前5款后期候选药物正处于关键性临床试验。凭借经验丰富的管理团队、丰富的管线、专注于临床开发的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的中国领先生物制药公司。

关于燃石医学

燃石医学(纳斯达克代码:BNR)成立于2014年,公司使命为“用科学守护生命之光”,专注于为肿瘤精准医疗提供具有临床价值的二代基因测序(NGS)。公司业务及研发方向主要覆盖:1)基于NGS的肿瘤患病人群检测,6年间,燃石累计检测样本超过18.5万例,在中国拥有最高的市场份额;2)基于NGS的癌症早检,目前已经进入临床验证阶段。燃石医学于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证,在体外诊断领域具有里程碑式意义。实验室获得幸运分分彩省临检中心颁发的 “高通量测序实验室”技术审核,以及得美国CLIA和CAP实验室质量体系资质认证。公司将继续致力于开发创新可靠的NGS检测产品,推动肿瘤精准医疗领域的发展。

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